7月24日，國家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》。其中提出，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。加快國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、國家中醫(yī)疫病防治基地、中醫(yī)特色重點(diǎn)醫(yī)院、中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院建設(shè)，推進(jìn)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)。

　　2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)日前召開。與會(huì)專家認(rèn)為，近年來政策全面推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展，中藥新藥上市數(shù)量持續(xù)增長，中藥國際影響力不斷提升，創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)逐漸完善。同時(shí)，中藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增長，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展迎來機(jī)遇期。

　　具備多靶點(diǎn)效應(yīng)

　　中藥產(chǎn)業(yè)鏈長，綜合帶動(dòng)性強(qiáng)。近年來，我國出臺(tái)了一系列政策措施，支持中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　“中醫(yī)藥在慢病防控、疫病防治領(lǐng)域獨(dú)具特色。”中國工程院院士程京認(rèn)為，當(dāng)前藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)難度增大，研發(fā)周期變長，單一靶點(diǎn)藥物難以應(yīng)對復(fù)雜疾病。而中藥具備多靶點(diǎn)效應(yīng)，在多靶點(diǎn)復(fù)雜疾病治療領(lǐng)域潛力巨大。

　　中國工程院院士、國醫(yī)大師王琦表示，中藥審評(píng)審批制度改革具有里程碑意義，既體現(xiàn)了中藥新藥研發(fā)規(guī)律，又大幅縮短了研發(fā)周期，提高了研發(fā)效率，加速中藥科技成果轉(zhuǎn)化。

　　對于中藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，中國工程院院士黃璐琦表示，臨床優(yōu)勢突出的高價(jià)值中藥產(chǎn)品依然稀缺，已上市中藥產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，中藥產(chǎn)品上市后的評(píng)價(jià)與淘汰非常必要。應(yīng)以強(qiáng)化產(chǎn)品競爭力為核心，激發(fā)企業(yè)內(nèi)生動(dòng)力。中藥生產(chǎn)鏈長、影響因素多、品質(zhì)成因復(fù)雜，中藥材及飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)和管理體系面臨“高檢驗(yàn)成本、低監(jiān)督效率”困境，要強(qiáng)化過程管控，保障中藥品質(zhì)。目前，中藥產(chǎn)業(yè)集約化程度低，競爭格局分散，中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾突出。

　　中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮稱，優(yōu)質(zhì)中藥材是中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的重要物質(zhì)保障。我國中藥材存在盲目引種、粗放種植，化肥、農(nóng)藥、植物生長調(diào)節(jié)劑濫施等問題，需推廣無公害中藥材精細(xì)栽培和優(yōu)質(zhì)藥材“三無一全”（即無公害、無硫加工、無黃曲霉毒素、全程質(zhì)量追溯），提升中藥材質(zhì)量和品牌價(jià)值，保障中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　以臨床價(jià)值為導(dǎo)向

　　為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，黃璐琦稱，要從“提質(zhì)增效”“優(yōu)化競爭”兩方面著手，通過政策引導(dǎo)和項(xiàng)目扶持，協(xié)調(diào)領(lǐng)域和區(qū)域發(fā)展，以一批重大項(xiàng)目為抓手，著力提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益，優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)品鏈，推動(dòng)形成中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢。充分激發(fā)創(chuàng)新動(dòng)能，強(qiáng)化全過程管控，促進(jìn)集約化發(fā)展，提升中藥生產(chǎn)效率。

　　“中藥創(chuàng)新必須堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向?！敝袊茖W(xué)院院士陳凱先建議，推動(dòng)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研制，加強(qiáng)古代經(jīng)典名方的梳理與挖掘，重視經(jīng)典名方的臨床價(jià)值；注重“老藥新用”，推動(dòng)中藥改良型新藥研究，圍繞臨床應(yīng)用優(yōu)勢和產(chǎn)品特點(diǎn)，對已上市產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā)，包括改變給藥途徑、改變劑型、增加功能主治以及生產(chǎn)工藝改進(jìn)等；加強(qiáng)中醫(yī)病證結(jié)合研究，強(qiáng)化中醫(yī)證候診斷的規(guī)范化、客觀化和量化指標(biāo)；深入中藥療效評(píng)價(jià)研究，采用循證醫(yī)學(xué)詮釋中醫(yī)藥的療效特色，逐步建立和完善對中醫(yī)證候調(diào)理和改善的評(píng)價(jià)體系；同時(shí)，要充分認(rèn)識(shí)到中藥復(fù)方成分和作用機(jī)理的復(fù)雜性，探索中藥新藥研發(fā)新模式。

　　在中國科學(xué)院院士林國強(qiáng)看來，中藥新藥研發(fā)方法與路徑之一是利用中藥組分，開展高效生物篩選與配方研究。在中藥藥效組分理論指導(dǎo)下，在傳統(tǒng)經(jīng)方、驗(yàn)方基礎(chǔ)上研發(fā)組分中藥新藥。從已有藥效出發(fā)，研發(fā)單體化合物或多組分中藥。

　　程京認(rèn)為，目前中醫(yī)藥理論仍偏重于經(jīng)驗(yàn)傳承，缺少系統(tǒng)性實(shí)驗(yàn)科學(xué)數(shù)據(jù)，一定程度上阻礙了中藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展。程京介紹，其帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)研究建立了分子本草技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建大規(guī)模藥用分子功效數(shù)據(jù)庫，希望通過“以藥試靶”將傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論轉(zhuǎn)為數(shù)字化語言，引領(lǐng)中藥數(shù)字化發(fā)展。

　　國醫(yī)大師嚴(yán)世蕓稱，中藥的科學(xué)研究要克服單體研究的局限性。中藥材是有機(jī)統(tǒng)一的整體，其內(nèi)部各種單體、組分相輔相成、相互制約，進(jìn)入人體后可以有選擇地對多種靶點(diǎn)發(fā)揮作用。藥材的單體、組分研究是當(dāng)前的主流，但沒有擺脫合成藥物的框架，不能揭示中藥藥材的特點(diǎn)。建議國家相關(guān)部門把中藥藥材的生物藥特性和綜合多向的作用特點(diǎn)研究列入重點(diǎn)課題，多學(xué)科、多方法、多路徑開展探索性和創(chuàng)新性研究，逐步建立中藥研究的方法論體系。

　　王琦表示，中藥復(fù)方是中醫(yī)臨床治療疾病的主要手段。中藥含有多種成分，能夠發(fā)揮多靶點(diǎn)的治療作用。這是中藥新藥研發(fā)有別于化學(xué)藥的重要特點(diǎn)。此外，中藥新藥研發(fā)要從種植源頭、制備過程等環(huán)節(jié)全過程控制藥材質(zhì)量。

● 本報(bào)記者 傅蘇穎