近日,來瑞特韋片上市后臨床研究啟動會在廣州舉行。中國工程院院士、廣州實驗室主任鐘南山院士等多位嘉賓出席會議并發(fā)表演講,共同探討小分子口服藥物在新型冠狀病毒感染患者的臨床應(yīng)用。
今年3月,由廣州國家實驗室、廣州呼吸健康研究院聯(lián)合眾生睿創(chuàng)研發(fā)的新冠病毒感染治療藥物來瑞特韋片獲國家藥監(jiān)局批準附條件上市,適用于治療輕中度新冠成年患者,成為全球首款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的3CL單藥抗新冠病毒1類創(chuàng)新藥物。
來瑞特韋對于各種原株和變異株都有全覆蓋能力,具有廣譜抗新冠狀病毒活性,副作用較小,并已被臨時納入醫(yī)保支付范圍,價格更低,上市近2個月來已在各大醫(yī)院得到陸續(xù)使用。
來瑞特韋片
眾生睿創(chuàng)總裁陳小新表示,"作為一款由中國原創(chuàng)臨床研發(fā)的3CL靶向新冠治療藥物,來瑞特韋實現(xiàn)了‘單藥給藥'方案的突破,為高危人群包括老年合并基礎(chǔ)疾病的新冠患者帶來了更多的藥物選擇,也為我國抗擊新冠疫情提供了更多的治療方案。"
在傳統(tǒng)新冠治療藥物相互作用影響和限制高風(fēng)險人群用藥的背景下,來瑞特韋是國際首款無需聯(lián)用利托那韋的擬肽類3CL靶向新冠治療藥物。三期臨床研究證明,來瑞特韋縮短了11項臨床癥狀的平均恢復(fù)時間,病毒載量下降了近10倍,不需要聯(lián)用利托那韋,避免了藥物相互作用,更進一步證實來瑞特韋在安全性和經(jīng)濟性等方面的顯著優(yōu)勢。
基于《健康中國2030規(guī)劃綱要》提出的實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理的目標,眾生睿創(chuàng)正在開展"健康中國·雙倍力量"2023新冠流感聯(lián)防聯(lián)治科普計劃,旨在積極推進呼吸系統(tǒng)抗病毒疾病的預(yù)防、規(guī)范化治療與管理,進一步推動來瑞特韋的落地,惠及更多的中國患者。
從中國的臨床用藥情況以及國情來看,單單依靠進口藥物已經(jīng)無法滿足國人的需求,唯有自主創(chuàng)新,趕超海外藥企的步伐才能填補空白,并在國際醫(yī)藥市場上獨占鰲頭。因此從以呼吸和NASH相關(guān)創(chuàng)新藥進行融資開始,眾生睿創(chuàng)就一直專注于呼吸系統(tǒng)和代謝性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)與商業(yè)化,切實履行"致力于解決呼吸和代謝性疾病領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療和公共需求,為中國及全球患者帶來創(chuàng)新療法"的企業(yè)使命。
作為眾生藥業(yè)自主孵化創(chuàng)新藥的子公司代表,目前眾生睿創(chuàng)在呼吸抗病毒方面布局了兩個重要產(chǎn)品:一是國際上首個擬肽類3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片,二是在中國第一個獲批臨床治療甲型流感的RNA聚合酶抑制劑ZSP1273,由此成為國內(nèi)唯一一個在呼吸道抗病毒領(lǐng)域擁有雙產(chǎn)品的公司。
"為全球呼吸系統(tǒng)和肝病疾病特別是病毒性、感染性疾病患者帶來創(chuàng)新療法,成為中國領(lǐng)先、世界一流、科學(xué)引領(lǐng)的創(chuàng)新型生物科技公司"是眾生睿創(chuàng)的企業(yè)愿景,憑借來瑞特韋片,公司再一次向全球展示實現(xiàn)決心。在2021年,眾生睿創(chuàng)總部正式"落戶"廣州,以此地為中心,將所得成果輻射到全國乃至全世界,讓更多的患者受益。
最后,陳小新表示,"未來,眾生睿創(chuàng)將繼續(xù)注重創(chuàng)新藥物的研發(fā),努力高效地推動管線進展,加速擬上市產(chǎn)品的商業(yè)化進程,持續(xù)提供領(lǐng)先的臨床解決方案,做患者的守護者,做醫(yī)生的同行者,做健康中國的捍衛(wèi)者。"
關(guān)于眾生睿創(chuàng)
眾生睿創(chuàng)基于對呼吸系統(tǒng)和代謝性疾病病理生理的理解與洞見,聚焦于研發(fā)流感、新冠、禽流感、特發(fā)性肺纖維化、非酒精性脂肪肝性肝炎、2型糖尿病和體重管理等重大疾患和公共衛(wèi)生問題的全新療法。眾生睿創(chuàng)建立了多個處于不同研發(fā)階段的全球首創(chuàng)或同類最佳藥物研發(fā)管線,中國首個單藥3CL抑制劑來瑞特韋片已獲得附條件批準上市,國內(nèi)首個獲批臨床治療NASH的創(chuàng)新藥物ZSP1601和首個治療、預(yù)防甲型流感和人患禽流感的RNA聚合酶抑制劑ZSP1273已經(jīng)分別進入臨床II期、III期。
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