“源自中國，屬于世界”。
　　共建“一帶一路”倡議提出10周年來，中國與沿線國家經(jīng)濟深度融合，在共商共建共享的基本原則下，“一帶一路”形成了國際合作的平臺和機制，跨國經(jīng)濟合作已基本形成。
　　隨著“一帶一路”合作日益加深以及我國生物醫(yī)藥成果的不斷涌現(xiàn)，我國向“一帶一路”沿線國家（地區(qū)）的醫(yī)藥出口額由2013年的170.12億美元增加到了2022年的447.22億美元，10年增長了2.6倍，復(fù)合年增長率為10.15%。新冠疫情期間我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口增長迅速，2020年和2021年分別同比增長了82%和18%，2021出口額突破500億元，達到562.81億美元。

　　在“一帶一路”倡議下，越來越多的中國藥企走出國門、積極布局沿線國家和地區(qū)，無論是投資設(shè)廠，還是跨境貿(mào)易，都衍生出大量追溯服務(wù)需求。
　　不止于此，藥企出海并非易事。對于中國企業(yè)自身而言，會面臨著復(fù)雜的國際供應(yīng)鏈和嚴格的法規(guī)，藥品出口所涉及的序列化編碼管理、藥品追溯及合規(guī)、藥品質(zhì)量查證、數(shù)據(jù)對接、跨國高效協(xié)同、供應(yīng)鏈管理等問題將十分復(fù)雜且風(fēng)險較高。面對這些，出海藥企必須擁有一套完整的出口藥序列化解決方案，并以數(shù)字化形式來支撐。
　　對于愛創(chuàng)科技而言，這樣的需求既是責(zé)任，也是機遇。在數(shù)智化的今天，愛創(chuàng)科技可以協(xié)助中國藥企找到全方位藥品追溯及數(shù)字化供應(yīng)鏈解決方案，贏得海外醫(yī)藥市場。
　　作為總部位于北京的全球追溯數(shù)字化解決方案提供商，愛創(chuàng)科技一直以高瞻遠矚的國際視野，不遺余力地布局國際市場，提升全球影響力，為更多藥企保駕護航。多年來，愛創(chuàng)積極響應(yīng)“一帶一路”倡議，充分發(fā)揮愛創(chuàng)國際業(yè)務(wù)的聯(lián)動創(chuàng)新優(yōu)勢，截止目前，愛創(chuàng)科技已成功為江蘇恒瑞、以嶺萬州國際制藥、國藥集團、石藥集團、杭州民生、豪森集團等多家制藥企業(yè)提供出口美國（FDAGUDID）、歐盟（EUDAMED）的產(chǎn)品序列化建設(shè)服務(wù)，服務(wù)全球100+客戶，覆蓋20多個國家和地區(qū)，業(yè)務(wù)范圍已逐步覆蓋周邊“一帶一路”沿線國家，輻射東南亞、北美、西歐等熱門地，完成交付超過50個國際項目，為各個企業(yè)量身定制技術(shù)解決方案，完成滿足不同國家法規(guī)要求的信息化追溯建設(shè)，保障我國藥企出口藥品的質(zhì)量安全，提高國際市場競爭力。
　　海外辦事處是愛創(chuàng)科技發(fā)展的高速公路。愛創(chuàng)科技先后在美國舊金山、加拿大、盧森堡設(shè)立了三個海外辦事處。愛創(chuàng)科技充分發(fā)揮全球追溯數(shù)字化能力，通過愛創(chuàng)追溯云平臺對外打通了全球數(shù)據(jù)交換通路，支持Tracelink、SAP、EU-HUB等多個國際平臺雙向數(shù)據(jù)對接，具備全球追溯數(shù)字化能力；對內(nèi)基于GS1標準，打通了藥企、流通、醫(yī)院、藥店、醫(yī)保、患者全環(huán)節(jié)，幫助企業(yè)構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字生態(tài)。
　　愛創(chuàng)科技經(jīng)過20年的發(fā)展，已經(jīng)擁有遍布全球的海外客戶，以恒瑞醫(yī)藥、天道醫(yī)藥2個客戶為例，管中窺豹，帶大家逐步了解愛創(chuàng)出口藥解決方案，是如何實現(xiàn)在多種語言、多個工廠、不同政策/法案和接口下，通過數(shù)字化方案滿足醫(yī)藥出海的藥品供應(yīng)鏈安全法規(guī)要求？
　　案例一：恒瑞醫(yī)藥——努力推動中國制藥品牌走向世界
　　恒瑞醫(yī)藥是從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)。目前恒瑞醫(yī)藥的注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等多個制劑在歐美日上市，實現(xiàn)了國產(chǎn)注射劑在歐美日市場的規(guī)?；N售。

（圖片來源于恒瑞醫(yī)藥官方網(wǎng)站）

　　恒瑞醫(yī)藥出口美國產(chǎn)品序列化系統(tǒng)項目由愛創(chuàng)科技承攬，該項目具有集團平臺管控、出口品種多/多工廠異地生產(chǎn)、產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息化集中復(fù)雜等特點。愛創(chuàng)科技的系統(tǒng)與ERP、WMS、WCS、TrackLink進行了高度整合集成，為恒瑞醫(yī)藥提供了L1-L4一站式出口藥序列化解決方案，解決了其出海面臨的監(jiān)管合規(guī)、數(shù)據(jù)對接、供應(yīng)鏈管理三大追溯挑戰(zhàn)，助力中國藥企“走出去”。
　　在合作期間，愛創(chuàng)科技助力恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)了供應(yīng)鏈合作伙伴協(xié)作、監(jiān)管報告、監(jiān)管合作、歐美藥品供應(yīng)鏈信息互通四大場景需求，協(xié)助恒瑞醫(yī)藥推動法規(guī)遵從性，在降低成本和最大化ROI的同時，促進全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈的合規(guī)性。
　　案例二：天道醫(yī)藥——國內(nèi)首個出口歐盟藥品序列化的賦碼項目

　　天道醫(yī)藥是首批自建海外自營制劑銷售團隊的中國制藥公司之一，旗下依諾肝素鈉注射液目前已在全球逾40個國家和地區(qū)實現(xiàn)銷售，在歐盟市場占有率領(lǐng)先，并被納入13大歐盟國家及英國和瑞士的醫(yī)保體系，其產(chǎn)品質(zhì)量受到國際廣泛認可。
　　天道醫(yī)藥依靠愛創(chuàng)生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)，在每件可銷售獨立單元噴賦GS1二維碼，使產(chǎn)品具有賦碼、數(shù)據(jù)采集、建立包裝關(guān)聯(lián)關(guān)系等功能，成功完成了上百種產(chǎn)品規(guī)格和數(shù)十種包裝尺寸的賦碼需求，配合PDM產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，有效采集產(chǎn)品生產(chǎn)及出入庫數(shù)據(jù)，并上傳至Tracelink云平臺，幫助藥企滿足監(jiān)管機構(gòu)對藥物序列化的要求。
　　此次合作，愛創(chuàng)科技幫助天道醫(yī)藥實現(xiàn)了產(chǎn)品可同時滿足中、美、歐等多地追溯監(jiān)管要求，成為國內(nèi)首個出口歐盟藥品序列化的賦碼項目；另外，天道醫(yī)藥供應(yīng)鏈效能也得到了極大提升，在滿足FDA/CFDA藥品序列化法規(guī)要求的前提下，最大程度發(fā)揮藥品序列化在企業(yè)內(nèi)部和供應(yīng)鏈的管理價值。
　　值得思考的是，當(dāng)醫(yī)藥出口逐漸飽和，市場更加趨于理性，生物醫(yī)藥企業(yè)的出海之路也將迎來更為謹慎、增速放緩的階段，特別是在產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈等方面會增加不確定性因素。在未來，愛創(chuàng)科技還將從產(chǎn)品、交付、生態(tài)等方面，持續(xù)為更多中國藥企提供藥品出海解決方案及服務(wù)。
　　此外，愛創(chuàng)科技作為一家擁有20年歷史的中國本土企業(yè)，主動服務(wù)和融合國家戰(zhàn)略，牢牢把握發(fā)展新機遇，積極響應(yīng)“一帶一路”倡議，在立足國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場優(yōu)勢同時，大力開拓國際市場，奮力推進國際化業(yè)務(wù)發(fā)展，帶領(lǐng)更多藥企走出國門，走向世界。