從“十三五”開始，合成生物學(xué)被列為戰(zhàn)略前瞻性重大科學(xué)問題和前沿共性生物技術(shù)，國家出臺了一系列政策支持合成生物學(xué)的發(fā)展。重組膠原蛋白生物制造技術(shù)作為合成生物學(xué)領(lǐng)域的戰(zhàn)略高地，成為眾多生物醫(yī)藥企業(yè)攻堅的焦點。廣西福萊明生物制藥有限公司（簡稱福萊明生物），不僅國內(nèi)獨家實現(xiàn)了B型重組人源化膠原蛋白I/III型雙特征生物新材料的規(guī)?；a(chǎn)，還獨家研發(fā)出抗菌抗病毒生物防御效果更強(qiáng)、組織修復(fù)效果更好的重組類膠原蛋白，獲得10余項國家發(fā)明專利同時被國際基因蛋白數(shù)據(jù)庫收錄，成功填補國內(nèi)兩項空白，避免了我國新生物材料的卡脖子風(fēng)險。

堅持原研創(chuàng)新，攻克技術(shù)難題

福萊明生物是集產(chǎn)、學(xué)、研、銷為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)，始終把技術(shù)創(chuàng)新作為第一核心競爭力，攜手中科院過程工程研究所等多家科研與臨床機(jī)構(gòu)，專注于重組蛋白在創(chuàng)傷修護(hù)、生殖健康、美顏抗衰等領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用與開發(fā)，致力于成為合成生物重組蛋白小巨人企業(yè)。

經(jīng)多年研發(fā)，福萊明生物首創(chuàng)性地將人I型和III型膠原蛋白的保守結(jié)構(gòu)域與輔助肽段融合表達(dá)為“?；钜蜃覨HTFF”。在I型序列的基礎(chǔ)上，創(chuàng)造性地實現(xiàn)了I/III型雙重高級結(jié)構(gòu)特征，且符合人體組織I/III型膠原蛋白2:1的正常比率，體外補充能快速恢復(fù)正常組織2:1比率，顯示出很好的組織修復(fù)潛能。該公司還創(chuàng)新性地將人膠原蛋白核心肽段與生物防御蛋白肽段重組，再鏈接輔助肽段融合表達(dá)，創(chuàng)造出既可抗菌抗病毒，又能組織修復(fù)的重組類膠原蛋白“融合因子PHPV”，通過電荷吸附和隔離阻斷物理作用，可在抑制皮膚和生殖道黏膜細(xì)菌病毒（HPV）感染的同時，改善微生態(tài)，修復(fù)微小創(chuàng)傷。

在中科院張貴鋒教授的指導(dǎo)下，福萊明生物攻克生物合成技術(shù)難題，實現(xiàn)了兩種原研生物材料的規(guī)模化生產(chǎn)，獲得國家藥監(jiān)局專家認(rèn)可。據(jù)國家藥監(jiān)局“重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)報告”顯示，福萊明生物是首個完成重組I型人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白醫(yī)療器械原材料主文檔登記的企業(yè)，與國內(nèi)其他企業(yè)產(chǎn)品的差異化比較優(yōu)勢如下圖：

核心產(chǎn)品加持，賦能企業(yè)競爭

福萊明生物基于獨家生物材料 “福活因子“和”融合因子“，開發(fā)出以【I型膠原凝膠敷料】和【PHPV融合因子陰道阻菌凝膠】（升級產(chǎn)品“卡拉膠凝膠”）為代表的14個二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，并在藥監(jiān)局成功注冊，創(chuàng)新應(yīng)用于：皮膚與腔道黏膜的損傷修復(fù)和HPV病毒、細(xì)菌等引起的感染控制。這些產(chǎn)品分別在復(fù)旦、同濟(jì)、上海中醫(yī)藥和中南大學(xué)等知名高校附屬醫(yī)院進(jìn)行了多中心臨床觀察和試驗，其中，湘雅二醫(yī)院完成的重組類膠原蛋白衍生產(chǎn)品臨床試驗（中國臨床試驗注冊中心研究ChiCTR2200063608）結(jié)果，受邀發(fā)布于”亞州-大洋洲生殖道感染與腫瘤AOGIN2024”國際學(xué)術(shù)會議，獲得了廣泛關(guān)注。

作為重組膠原蛋白原料廠商，福萊明生物憑借自身研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢不斷拓寬市場，還開發(fā)了30多個美妝、消毒、日化終端產(chǎn)品，從原料到產(chǎn)品都通過了SGS、CMA和CNAS質(zhì)檢。其中，抗皺保濕嫩膚的美顏面膜和挺美精華，淡化面部細(xì)紋和頸紋的?；钜蜃泳A液和補水噴霧劑，在線上旗艦店和線下平臺的銷售反響熱烈。后期申報的國妝特字祛斑美白和防曬產(chǎn)品，也正在進(jìn)行臨床試驗。

達(dá)成天使輪融資，加速重組蛋白國產(chǎn)化

沙利文分析預(yù)計我國重組膠原蛋白市場規(guī)模到2030年達(dá)2193.8億元，年復(fù)合增長率30%+。具備獨家生物原材料技術(shù)壁壘和獨家產(chǎn)品注冊適應(yīng)癥競爭優(yōu)勢的福萊明生物，也因此獲得鏡湖資本天使輪投資，以及地方產(chǎn)業(yè)基金跟投。融資后，福萊明生物繼續(xù)深化研發(fā)，推進(jìn)申報用于改善膚質(zhì)和皮膚填充的三類醫(yī)療器械，獲得了招商證券投行和北京、上海等風(fēng)投的盡調(diào)。

未來，福萊明生物將持續(xù)加大研發(fā)投入和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，保持在重組融合蛋白領(lǐng)域先發(fā)優(yōu)勢。同時，企業(yè)計劃在全國布局線下加盟高端體驗店和線上AI營銷平臺，將實體與AIGC+營銷結(jié)合，依據(jù)大數(shù)據(jù)得出的客戶群體喜好，讓AI將重組膠原蛋白的專業(yè)知識，自動轉(zhuǎn)化為營銷內(nèi)容和客服答疑，促進(jìn)客戶裂變和銷售決策。通過AI+研發(fā)、AI+生產(chǎn)、AI+營銷，福萊明生物將逐步推進(jìn)企業(yè)數(shù)字化運營，貫通醫(yī)療器械和醫(yī)美大健康市場上中下游，讓更多有健康需求的人們，分享到生命科學(xué)的高科技成果。