貝伐珠單抗是目前國內(nèi)實體瘤治療中使用最廣泛的抗血管生成藥物,在腫瘤治療中有重要的地位。貝伐珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體,專門針對VEGF進行靶向抑制。它通過特異性地與VEGF結(jié)合,阻斷VEGF與其受體VEGFR的結(jié)合,從而中斷血管生成的信號傳導途徑,抑制腫瘤新生血管的形成。這種抑制作用不僅減少了腫瘤的血流和體積,還使現(xiàn)有的腫瘤血管正?;?#xff0c;進一步抑制了腫瘤的生長和擴散。此外,貝伐珠單抗還通過抑制上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化(EMT)和腫瘤干細胞及祖細胞的增殖,對腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移產(chǎn)生多方面的抑制作用。由于惡性腫瘤普遍具有富血供的特點,因此貝伐珠單抗針對VEGF-A靶點的治療策略在多種癌癥的治療中均取得了顯著療效。
貝伐珠單抗無需基因檢測,主要作用機制并非在腫瘤細胞上,而是作用于腫瘤的微環(huán)境,需要持續(xù)使用以抑制腫瘤生長環(huán)境,所以相對不容易產(chǎn)生耐藥機制。在很多腫瘤中都有維持治療(即在標準治療后以貝伐珠單抗為基礎(chǔ)的低毒方案持續(xù)控制腫瘤)和跨線治療(僅更換化療方案而保留貝伐珠單抗)的概念。
貝伐珠單抗目前國內(nèi)可報銷的主要有六大適應(yīng)癥轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,晚期、轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性非小細胞肺癌,肝細胞癌和復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤、復發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌,難治性、復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。上述六個適應(yīng)癥,全球還有轉(zhuǎn)移性腎癌,晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌,放射性腦損傷以及胸腔積液、腹腔積液獲批,基本涵蓋了大部分實體腫瘤的治療的副作用總體較小,安全可控。
因為貝伐珠單抗的廣闊市場潛力,在其原研藥物安維汀?在2019年專利到期后,國內(nèi)生物制藥公司開始陸續(xù)上市貝伐珠單抗的生物類似物。截止到2023年國內(nèi)已經(jīng)有10家貝伐珠單抗的生物類似物上市,目前最新上市的公司為神州細胞。神州細胞工程有限公司是一家專注于生物藥品、生化藥品、基因藥品的技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)的生物創(chuàng)新公司。神州細胞的產(chǎn)品線包括血液制品、新冠疫苗、抗腫瘤藥物等領(lǐng)域,將繼續(xù)致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn),神州細胞后續(xù)產(chǎn)品管線有許多具有創(chuàng)新性和市場競爭力的產(chǎn)品。同時,公司也將加強與國際同行的合作與交流,共同推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域的進步與發(fā)展。
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